がんの免疫療法とは？　効果なしと言われる真相について解説

がんの免疫療法とは、私たちの体に備わっている免疫システムの力を利用してがん細胞を攻撃する治療法です。しかし、全ての患者さんに効果があるわけではなく、また、その効果が必ずしもすぐに現れるとは限りません。これが「効果なし」と言われる理由の一因です。

しかし、免疫療法は第4の治療方法といわれており、副作用の少なさや、生活の質を下げない治療法として近年注目を浴びています。安心して治療を受けるには、「免疫療法は効果なし」などと言われる真相を明らかにし、治療に関する不安や疑問を解消する必要があります。

本記事では、がんの免疫療法について、その特徴から治療結果までわかりやすく解説し、効果がないと言われる背景についても明らかにします。

がんの第4の治療方法・免疫療法とは？

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がんの治療法はさまざまですが、主要なものとして「3大治療法」が存在します。手術療法、放射線療法、薬物療法です。

まず、手術療法はがん細胞を直接除去する方法で、主に初期のがんに対して行われます。がん細胞が体の一部分に限定されている場合は、取り除くことで完全に治療することが可能です。

次に、放射線療法はがん細胞を放射線で破壊する治療法で、手術が難しいがんや、手術後に残ったがん細胞を除去する目的で用いられます。

そして、薬物療法は抗がん剤や分子標的薬などを用いてがん細胞を破壊し、増殖を抑制する方法です。全身に広がったがんや、手術や放射線療法で取りきれないがんに対して有効であることが知られています。

これら3大治療法に加え、近年は免疫療法が注目されています。免疫療法は、体内に存在する免疫システムの力を利用して、がん細胞と闘う力を向上させる治療法です。がんの発生や増殖を防ぎ、すでに存在するがん細胞については縮小や消失を目指します。

免疫療法は新たな治療法として期待されており、研究が活発に進められています。免疫療法は3大治療法との併用が可能であり、適切に組み合わせることで、がんの治療成功率はさらに向上することが期待されています。

免疫療法は効果ないと言われる真相

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免疫療法は、がん治療において注目を集めている治療法の一つであり、確かな効果が示されています。

免疫療法にはさまざまな種類の治療法が存在し、それぞれ異なる効果をもたらします。ただし、免疫療法には、3大治療法（手術療法、放射線療法、薬物療法）ほどの科学的根拠が多く揃っていません。また、免疫療法の効果は個々の患者さんによって大きく異なります。このような理由から、「免疫療法には効果がない」という誤解が生じることがあります。

しかし、一部の免疫療法は既に科学的にその効果が証明されており、現在もさまざまなクリニックや病院で、効果のデータが公開されています。そして、免疫療法は現在進行形の研究対象であり、今後も新たな治療法が開発され、その科学的な根拠が積み重ねられることで、さらなる効果が明らかにされる可能性があります。

医療行為における「効果が証明されている」とは？

「科学的に証明されている」とは、特定の事象や現象、効果などが科学的な方法を通じて実証され、その信頼性と再現性が確立されていることを意味します。病気の治療法の効果が科学的に証明されていると言うためには、その治療法がエビデンスレベルという基準で評価され、高い評価を得ていることが求められます。エビデンスレベルとは、治療の有効性を証明する証拠の強さを表す指標で、レベルⅠからⅥまで存在します。上位にいくほど、その治療法の有効性を証明する証拠が強いとされています。

エビデンスレベル	内容
レベルⅠ	システマティック・レビュー／RCT（ランダム化比較試験）のメタアナリシス
レベルⅡ	１つ以上のランダム化比較試験による証拠
レベルⅢ	非ランダム化比較試験による証拠
レベルⅣa	分析疫学的研究（コホート研究）による証拠
レベルⅣb	分析疫学的研究（症例対照研究、横断研究）による証拠
レベルⅤ	記述研究による証拠
レベルⅥ	患者データに基づかない、専門委員会や専門家個人の意見による証拠

通常、健康保険が適用されている治療法は、エビデンスレベルでいうとⅡに相当することが多いです。これは、ランダム化比較試験による信頼性の高い証拠が求められるからです。

しかし、実際の治療選択においては、エビデンスレベルだけでなく、治療の効果と弊害のバランス、患者さんの状態や希望なども総合的に考慮することが重要です。高いエビデンスレベルを持つ治療法でも、それが患者さんにとって必ずしも最適とは限りません。患者さん一人ひとりの状態やニーズに応じて、最適な治療方法を選択することが求められます。

効果が証明されている免疫療法

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2023年4月時点で効果が科学的に証明されている免疫療法を以下にご紹介します。

一部の免疫チェックポイント阻害薬による治療法

免疫療法は、体内の免疫システムを活用してがん細胞を攻撃する新たながん治療法です。その中でも特に注目されているのが免疫チェックポイント阻害薬による治療法で、その一部はすでに科学的に効果が証明されています。免疫チェックポイント阻害薬は、体の免疫システムががん細胞を攻撃する力を維持させる役割を持つ薬です。これを使用することで、がん細胞に対する攻撃にブレーキがかからない状態を保つことが可能になります。そのため、がん細胞の増殖を抑制し、既存のがん細胞を縮小させる効果を狙うことができます。

ただし、免疫チェックポイント阻害薬の効果が認められているのは一部の薬で、また効果が認められるがんの種類も限定的です。したがって、自身のがんに対して有効な治療法かどうかを担当の医師に確認することが重要です。

2020年8月時点で、日本の保険適用が認められている免疫チェックポイント阻害薬は、ニボルマブ（オプジーボ）、ペムブロリズマブ（キイトルーダ）、イピリムマブ（ヤーボイ）、デュルバルマブ（イミフィンジ）、アテゾリズマブ（テセントリク）、アベルマブ（バベンチオ）の6つです。

出典：免疫療法｜国立研究開発法人国立がん研究センター

なお、免疫チェックポイント阻害薬は新しい治療法であるため、さまざまな副作用が起こり得ます。主に、発熱、皮膚のかゆみ、意識の低下、下痢、咳、動悸などが報告されています。ただし、従来の抗がん剤治療などの薬物療法と比較すると、副作用の発生率は低い傾向にあります。

エフェクターT細胞療法

エフェクターT細胞療法は、治療を受ける方の血液からT細胞という免疫細胞を取り出し、それらにがん細胞の目印を見分ける遺伝子を組み入れて増殖させ、再び体内に戻すという手法です。これにより、T細胞のがん細胞への攻撃力が高まります。

しかし、エフェクターT細胞療法の全てが保険適用されるわけではありません。現在、健康保険が適用されるのはCAR-T療法のみです。

CAR-T療法は、治療を受ける方のT細胞を取り出し、その中にキメラ抗原受容体（CAR）と呼ばれる遺伝子を組み入れて体内に戻す治療法です。この方法は難治性の白血病やリンパ腫などの一部の血液がんに有効であることが認められています。

しかし、この治療法は重篤な副作用が発生する可能性があるという注意点があります。特に投与直後に現れやすく、サイトカイン放出症候群（CRS）や神経症状などの副作用を認めることがあります。また、B細胞数の低下が長期的に見られることがあり、重篤な感染症を引き起こしやすくなります。

クリニックや病院が有効率を調査・研究している免疫療法

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健康保険が適用されない自由診療の免疫療法も多く存在します。これらの治療方法は効果や施術手段、安全性、費用などが異なるので、治療を受ける際はそれぞれ徹底的に確認することが非常に重要です。また、自由診療で行われる免疫療法についても、各クリニックや病院が治療の効果を調査・研究し、データを収集している場合があります。

今回はその中でも特に注目を集めている「6種複合免疫療法」について紹介します。6種複合免疫療法は、さまざまな免疫療法を組み合わせて効果を最大化しようとする新たなアプローチで、がん治療の新しい可能性を広げています。

6種複合免疫療法

6種複合免疫療法は、体内に存在する6つの免疫細胞を抽出し、増殖・活性化させた後に体内に戻すという治療法です。6種類の免疫細胞はそれぞれ異なる役割を持ち、これらを同時に活性化することでがんと闘う力を増強させます。

以下に、6種類の免疫細胞とその役割について説明します。

免疫細胞	特徴
NK細胞	がん細胞やウィルスに感染した細胞を直接攻撃します。
樹状細胞	体内の異物を認識し、その情報を他の免疫細胞に伝える役割を果たします。
ヘルパーT細胞	免疫の指揮官として、免疫応答を調整します。
キラーT細胞	特定のがん細胞やウィルスに感染した細胞を攻撃します。
NKT細胞	NK細胞とT細胞の両方の特徴を持ち、免疫応答を早期に活性化します。
γδ（ガンマ・デルタ）T細胞	異物に反応すると共に、自己の組織が異常な状態にあることを察知し、それらを攻撃します。

治療法の流れは次の通りです。

採血

（3週間培養）

点滴・採血

（3週間培養）

点滴・採血

以上を繰り返す（6回を1クールとする）

6種複合免疫療法の大きな特長は、重篤な副作用が起きにくい点です。また、体への負担が少なく、入院が不要であるため生活の質を崩しにくいのも魅力的な点です。副作用が少ない治療法を望む方や、極力入院を避けたい患者さんから選ばれる治療法となっています。

6種複合免疫療法の有効率

以下に、同仁がん免疫研究所による6種複合免疫療法の治療データを紹介します。1クール（6回）の6種複合免疫療法を終えた、144名の患者さんに調査した治療結果が以下の通りです。

判定基準	結果
A（大きく減少）	8名（6％）
B（減少）	25名（17％）
C（変化なし）	76名（53％）
D（少し大きくなった）	28名（19％）
E（大きくなった）	7名（5％）

また、同仁がん免疫研究所では、6種複合免疫療法を用いて、これまでにさまざまな種類のがんの治療を行ってきました。その一部を以下に紹介します。

部類	がん種
呼吸器科	肺がん
消化器科	膵臓がん
	胃がん
	大腸がん
	肝がん
泌尿器科	前立腺がん
	腎がん
婦人科	乳がん
	子宮体がん

詳細な結果やほかのがん種については、こちらからご確認いただけます。

免疫療法はどのような人に適している？

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免疫療法は自身の免疫細胞を利用するため、副作用が少ないのが特徴です。そのため、体力の少ない方や高齢者の方でも治療が受けられます。また、免疫療法は新しい治療法であるため、従来の3大治療法では効果が見られなかった方にも適しています。

体力の少ない方

免疫療法は、がん治療の3大治療法と比べて、副作用が少なく、体への負担が少ないという大きなメリットがあります。体力の回復に時間がかかる高齢者や体力の少ない方でも、安心して治療を受けられます。

また、多くの免疫療法は、1回の治療時間が短く、入院の必要がないことも特徴です。日常生活に影響を与えることなく、治療を続けられるというメリットがあります。生活の質（QOL）を維持しながらがんと闘いたい方々にとって、非常に重要な要素となります。

3大治療法の効果をより高めたい方

免疫療法は、3大治療法と併用することが可能です。各治療法の特性を最大限に活用し、より高い治療効果が期待できます。

ただし、組み合わせ治療は、患者さんの状態やがんの種類、進行度などにより効果が異なります。そのため、具体的な治療計画は、担当医師との相談を通じて、各個人の状況に合わせて検討することが大切です。

治療方法がないとお悩みの方

3大治療を受けており、その効果がなくなっている場合にも、免疫療法はおすすめです。　特に末期がんで「治療方法がない」とお悩みの方に対しては、免疫療法が新たな希望をもたらす可能性があります。

また、体の免疫力を高めることで、それまで効果を十分に感じられなかった放射線療法や薬物療法（抗がん剤治療）なども、再び効果を発揮する可能性があります。つまり、免疫療法は、既存の治療法を補完し、その効果を最大限に引き出す役割も果たします。この相乗効果の期待が、免疫療法ががん治療において重要な位置を占める理由の一つです。

再発・転移を予防したい方

免疫療法は全身治療という特性を持つため、手術や放射線療法では対処できない複数の箇所への転移したがんや、微小ながん細胞にも効果を発揮します。これは、免疫療法が体内の免疫システムを活性化させ、体内全体でがん細胞を攻撃する能力を強化するからです。

特に、がんが体の多くの部位に転移している場合や、がん細胞が点在して見つけにくい場合でも、免疫療法は有効な選択肢となります。さらに、全身治療である薬物療法（抗がん剤治療）と比較しても、免疫療法は副作用が少ないというメリットがあります。

患者さんの生活の質（QOL）を維持しながら、全身に広がったがんに対する治療が可能となります。

免疫療法の注意点

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免疫療法は副作用が少ないことで注目されていますが、発生する確率はゼロではありません。また、効果の表れにも個人差があることを理解しておく必要があります。以下に、免疫療法を受けるにあたっての注意点を紹介します。

効果の表れ方には個人差がある

免疫療法は非常に有望な治療法ではありますが、その効果は個々の患者さんによって異なります。人の免疫システムは個々人の体調、生活習慣、遺伝的要素などにより大きく影響を受けるからです。そのため、すべての患者さんに対して必ずしも効果が表れるわけではありません。この点を理解した上で医師とよく相談し、効果が期待できるかどうかを検討して治療を進めていくことが重要です。

副作用が起きる可能性がゼロではない

免疫療法は一般的に重篤な副作用が起こりにくいとされていますが、それでもまれに数日間の発熱や悪寒など軽度の副作用が発生することがあります。ただし、これらの副作用は一時的なもので、時間の経過とともに軽快することが多いです。

また、免疫療法の種類によっても副作用の種類や程度は異なります。たとえば、免疫チェックポイント阻害療法やCAR-T療法では、発熱や甲状腺の腫れ、息切れなどさまざまな副作用が報告されています。しかし、適切な管理と介入によって副作用は最小限に抑えられます。

健康保険が適用されないケースが多い

繰り返しにはなりますが、健康保険が適用される免疫療法は限られています。健康保険が適用される免疫療法は、免疫チェックポイント阻害療法の一部やCAR-T療法など数少ないです。

そのため、自由診療として免疫療法を受ける場合、治療費は高額になりやすいです。治療は長期間にわたって継続する必要があるため、治療を受ける前に、治療費と自身の経済状況を十分に考慮する必要があります。

まとめ

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本記事では、免疫療法、特に6種複合免疫療法について詳しく解説しました。

患者さん自身の体内から6つの免疫細胞を抽出し、増殖・活性化させて体内に戻すことで、がんと闘う力を増強するこの治療法は、副作用が起きにくく、生活の質を崩さずに治療が可能である点から近年注目を集めています。

この6種複合免疫療法を提供しているのが、同仁がん免疫研究所です。同仁がん免疫研究所では治療の効果を追求し、さまざまながん種での治療結果を公開しています。また、費用面についても明確に提示しているため、ご自身の経済状況を考慮して治療を検討することができます。

免疫療法は一人ひとりの体調やがんの状況により効果が変わるため、ご自身に最適な治療法を選ぶためには多くの情報を集めることが大切です。同仁がん免疫研究所の公式サイトでは、6種複合免疫療法の流れや治療効果など、本記事では紹介しきれなかった情報も詳しく掲載しています。

6種複合免疫療法についてさらに詳しく知りたい方はこちらよりご確認ください。